Ce projet, réalisé pour VIDO-Intervac à l’Innovation Place de l’Université de la Saskatchewan, impliquait la conception d’installations de production conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour VIDO-Intervac, en faveur de la fabrication de vaccins destinés aux essais cliniques sur les humains et les animaux (mammifères et bactéries).
Ces installations sont conçues pour s’appuyer sur des systèmes à usage unique qui maximisent la flexibilité de la production et tirent parti de l’infrastructure de confinement de VIDO-InterVac. Ce projet vise la rénovation de l’espace clos existant chez InterVac ainsi que des aires de travail adjacentes (pour les fonctions de soutien) sur les deux premiers étages.
Une attention particulière a donc été portée à la rénovation de l’espace grâce à l’installation de panneaux modulaires pour salle blanche ainsi qu’à l’utilisation de méthodes de construction sur pilotis traditionnelles. Le projet a initialement été conçu sans tenir compte des bonnes pratiques de fabrication, mais sera conforme à celles-ci dans le futur. Les cellules et virus vivants seront gérés à des étapes nécessitant une conformité aux bonnes pratiques de fabrication (statut de niveau 2) et à d’autres ne nécessitant pas cette conformité.
Afin d’optimiser l’évolutivité et la flexibilité de l’aire de fabrication, le concept de l’installation permettra de travailler à la fois sur des bactéries et des cellules mammaliennes dans les systèmes en aval, mais aussi sur la culture cellulaire en amont, et ce, dans un espace partagé. Pour assurer une réelle évolutivité, un système d’alimentation par bioréacteur de 200 L (cellules mammaliennes) et de 50 L (bactéries) est prévu. Les zones de préparation et de remplissage ont été pensées en fonction de l’équipement de remplissage et de lyophilisation automatisé.